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      軒竹生物終止科創板IPO暫緩審議一年兩個月

      編輯:佚名      來源:財經新聞網      生物   上市   醫藥   臨床   審議

      2024-05-26 22:57:44 

      財經新聞網消息:bX6財經新聞網

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      上海證券報記者注意到,軒竹生物科技是港股上市公司四環醫藥的控股子公司,公司特點鮮明,其IPO申請選擇了科創板第五套上市標準,但在IPO申請撤回前,其審核被擱置了一年零兩個月。bX6財經新聞網

      延期審查一年零兩個月bX6財經新聞網

      回顧軒竹生物在科創板IPO申報歷程,可以追溯到2022年5月4日。bX6財經新聞網

      當時,四環醫藥宣布,公司計劃分拆其控股子公司軒竹藥業并在A股市場上市,旨在為軒竹藥業提供一個獨立的融資平臺,為其增長和擴張提供資金。bX6財經新聞網

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      2022年9月26日,軒竹生物科創板IPO申請獲受理,但在2022年10月14日受到質詢后,上交所上市委于2023年3月8日會議上決定中止審核。bX6財經新聞網

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      當時,上交所上市委員會關注軒竹生物的兩項問題,并要求其進一步披露相關事項。bX6財經新聞網

      第一,軒竹生物應當結合國家相關政策要求、產品實際研發情況、技術儲備等,說明其主要在研產品與國內已上市產品以及其他競爭對手在研產品相比的技術優勢。bX6財經新聞網

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      其次,軒竹生物應說明主要產品預計峰值銷售滲透率的主要考慮因素和計算方法,是否滿足“市場空間大”的要求,以及商業化計劃和相對于其他競爭對手的優勢。bX6財經新聞網

      此后至2024年5月24日終止上市申請,軒竹生物科創板IPO進程并無實質性進展,期間僅對發行上市申請文件中記載的財務信息進行了更新。bX6財經新聞網

      軒竹生物終止申請科創板IPO的原因,可以從四環醫藥披露的相關公告中了解到。bX6財經新聞網

      2024年5月24日,四環醫藥發布公告稱,公司董事會及軒竹醫藥基于對軒竹醫藥業務發展及戰略規劃的考慮,決定撤回IPO申請。bX6財經新聞網

      此前,上市風險被警告bX6財經新聞網

      上交所上市委此前多次對軒竹生物在研產品的技術優勢、后續商業化規劃、市場空間等進行問詢,主要理由是軒竹生物無核心產品、無營收、無利潤,且選擇科創板第五套上市標準。bX6財經新聞網

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      圖:《上海證券交易所科創板股票上市規則(2024年4月修訂)》第2.1.2條第一款第(五)項bX6財經新聞網

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      軒竹生物是一家專注于消化、腫瘤、非酒精性脂肪性肝病等重大疾病領域的創新型制藥公司,致力于不斷開發和商業化擁有核心自主知識產權的一類新藥,解決尚未滿足的臨床治療需求,擁有小分子化學藥和大分子生物藥兩大研發體系。bX6財經新聞網

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      2023年3月1日,軒竹生物提交的招股說明書(會前稿)顯示,公司目前尚無獲批上市的藥品,亦無成功取得藥品注冊證的經驗,因營銷體系尚在建立過程中,尚無新藥商業化銷售經驗。bX6財經新聞網

      截至招股說明書(會前稿)披露,軒竹生物已有7個產品推進至臨床及后續開發階段。其中,1個產品處于NDA(新藥申請)審評階段;2個產品處于臨床三期研究階段;1個產品處于ANDA(仿制藥申請)審評階段;3個處于臨床階段的自主研發產品轉讓或授權給外部方。bX6財經新聞網

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      業內人士表示,創新藥研發具有一定的研發風險,藥企產品線的可持續發展有賴于研發能力的持續輸出,但并不能保證一定能持續開發出具有臨床價值的產品。bX6財經新聞網

      軒竹生物2019年、2020年、2021年、2022年前三季度營業收入均為零,歸母凈利潤分別為虧損3.62億元、1.62億元、4.62億元、3.97億元。bX6財經新聞網

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      軒竹生物科技在其招股說明書(送審稿)中表示,公司未來可能繼續保持較大的研發支出,但無法確保研發成功,或者即使研發成功也可能無法盈利。若軒竹生物科技無法盈利且營業收入不足1億元,或者累計未彌補虧損繼續擴大,則可能觸發科創板上市規則第12.4.2條規定的財務強制退市條件的風險。bX6財經新聞網

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